개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-2-0004
- 위원회 번호
- 22-003
- 포털 번호
- 06
- CRIS ID
- KCT0007693
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 조직공학
- 기술 세부
- 오가노이드(장 상피 유래 줄기세포)
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 소화기
- 질환명
- 베체트 장염(intestinal Behcet's disease)
- 표준화 질환명
- 베체트 장염
- 위험도
- 중위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일기관, 공개
- 상태
- 진행중
- 기관
- 고대구로병원
- 스폰서
- 고려대학교의과대학부속구로병원
- 연구책임자
- 이범재
- 제품명
- ATORM-C (자가 장 상피 유래 줄기세포/오가노이드)
- 목표/실제 표본
- 12 / 6
- 승인일
- 2022년 6월 23일
- 시작일
- 2023년 3월 7일
- 종료일
- 2024년 8월 1일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- ATORM-C (autologous intestinal stem cells, 0.5~1.2×10⁶ cells): twice via colonoscopy with fibrin glue
영문 제목: A Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ATORM-C in Patients with Intestinal Behçet Disease