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R-2-0002중위험진행중세포치료
자가조혈모세포이식 환자의 이식 초기 단계에 사이토카인 유도 살해세포 투여에 대한 안전성을 평가하기 위한 연구자주도 임상연구
서울성모병원 · 조석구 · 승인 2021년 10월 28일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 환자 일지
- 등급 체계
- CTCAE (version unspecified)
- 코딩 체계
- Not specified in protocol
- MedDRA 버전
- Not specified
- 인과성 평가
- 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly)
- 종양원성 모니터링
- 예
- CRS
- 아니오
- ICANS
- 아니오
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 아니오
- SAE 생명위협
- 아니오
- SAE 입원
- 예