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R-3-0011고위험진행중세포치료
동종 제대유래 줄기세포를 이용한 희귀 난치 질환 쇼그렌 증후군의 구강건조증 개선을 위한 임상연구
고려대학교 안암병원 · 전상호 · 승인 2024년 7월 12일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0011
- 위원회 번호
- 23-006
- 포털 번호
- 19
- CRIS ID
- —
- NCT ID
- NCT02513238
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 제대유래 중간엽줄기세포(UC-MSC)
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 구강/타액선
- 질환명
- 쉐그렌 증후군의 구강건조증(Sjögren's syndrome)
- 표준화 질환명
- 쇼그렌 증후군
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일기관, 공개
- 상태
- 진행중
- 기관
- 고려대학교 안암병원
- 스폰서
- 고려대학교 안암병원
- 연구책임자
- 전상호
- 제품명
- 인텐셀(IntenCELL, CNL-AGH01F, 인터페론감마 유도 효능증진 동종탯줄유래중간엽줄기세포)
- 목표/실제 표본
- 7 / —
- 승인일
- 2024년 7월 12일
- 시작일
- 2024년 7월 15일
- 종료일
- —
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- 동종 제대유래 중간엽줄기세포 인텐셀(IntenCell). 제대에서 분리·배양 후 인터페론감마 처리하여 면역조절 기능을 강화한 줄기세포를 쉐그렌 증후군 환자의 악하선 도관을 통해 주입
영문 제목: A Clinical Study of Allogeneic Umbilical Cord-Derived Stem Cells for Improvement of Xerostomia in Sjögren Syndrome