R-3-0011고위험진행중세포치료

동종 제대유래 줄기세포를 이용한 희귀 난치 질환 쇼그렌 증후군의 구강건조증 개선을 위한 임상연구

고려대학교 안암병원 · 전상호 · 승인 2024년 7월 12일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 설문조사
등급 체계: CTCAE v5.0
코딩 체계: MedDRA
MedDRA 버전: MedDRA (version unspecified)
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 예
SAE 생명위협: 아니오
SAE 입원: 아니오