R-2-0018중위험진행중세포치료

면역관문억제제 치료에 실패한 불응성(난치성) 흑색종 환자를 대상으로 자가유래 종양침윤림프구(CT-SP)의 안전성 및 유효성 평가를 위한 첨단재생의료임상연구

삼성서울병원 · 이지연 · 승인 2025년 5월 22일

개요 (기준: 계획서/위원회)

승인번호: R-2-0018
위원회 번호: 25-014
포털 번호: 44
CRIS ID: KCT0010886
NCT ID: —
기술유형: 세포치료
기술 세부: 종양침윤림프구(TIL)
세포 기원: 자가
질환 카테고리: 종양-고형암
질환명: 면역관문억제제 치료에 실패한 불응성(난치성) 흑색종
표준화 질환명: 흑색종
위험도: 중위험
연구유형: 연구자주도 임상연구
Phase: 개념증명
연구설계: 단일기관, 공개, 단일군
상태: 진행중
기관: 삼성서울병원
스폰서: 삼성서울병원
연구책임자: 이지연
제품명: CT-SP
목표/실제 표본: 9 / —
승인일: 2025년 5월 22일
시작일: 2025년 5월 28일
종료일: 2029년 5월 28일
다기관: 아니오
센터 유형: single
눈가림: open_label
무작위배정: 아니오
Arm 구성: single_arm
용량증량: 아니오
제품 설명: TIL (CT-SP): 1~100×10⁹ cells, single IV injection

영문 제목: An Advanced Regenerative Medicine Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocytes (CT-SP) in Patients with Refractory Melanoma after Immune Checkpoint Inhibitor Failure