R-2-0018중위험진행중세포치료

면역관문억제제 치료에 실패한 불응성(난치성) 흑색종 환자를 대상으로 자가유래 종양침윤림프구(CT-SP)의 안전성 및 유효성 평가를 위한 첨단재생의료임상연구

삼성서울병원 · 이지연 · 승인 2025년 5월 22일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 방문 시 확인 (표준)
등급 체계: CTCAE v5.0
코딩 체계: Not specified in protocol
MedDRA 버전: Not specified
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 예
SAE 생명위협: 예
SAE 입원: 예