R-3-0012고위험진행중세포치료

무릎 골관절염 환자를 대상으로 유도만능줄기세포유래 연골세포집합체(MIUChon)를 관절강내 주사투여하는 임상연구

가톨릭대학교 서울성모병원 · 주지현 · 승인 2024년 8월 1일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 설문조사; 방문 시 확인
등급 체계: CTCAE v5.0
코딩 체계: MedDRA
MedDRA 버전: MedDRA (version unspecified)
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 아니오
SAE 생명위협: 아니오
SAE 입원: 아니오