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R-1-0001저위험진행중조직공학
자가 기질혈관분획과 지방 혼합체의 이식술을 통한 재발성 복잡치루의 치료효과 평가 및 안전성 검증 임상연구
부산제2항운병원 · 황성환 · 승인 2023년 2월 23일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-1-0001
- 위원회 번호
- 22-014
- 포털 번호
- 11
- CRIS ID
- KCT0008334
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 조직공학
- 기술 세부
- 기질혈관분획(SVF)
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 소화기
- 질환명
- 재발성 복잡치루
- 표준화 질환명
- 재발성 복잡치루
- 위험도
- 저위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일군, 공개(Open-label)
- 상태
- 진행중
- 기관
- 부산제2항운병원
- 스폰서
- 부산제2항운병원
- 연구책임자
- 황성환
- 제품명
- 자가 기질혈관분획(SVF)과 지방혼합체
- 목표/실제 표본
- 25 / 25
- 승인일
- 2023년 2월 23일
- 시작일
- 2023년 2월 28일
- 종료일
- 2025년 6월 30일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- Autologous SVF + fat mixture: single local injection into fistula tract
영문 제목: A Clinical Study to Evaluate the Therapeutic Efficacy and Safety of Autologous Stromal Vascular Fraction and Fat Mixture Transplantation for Recurrent Complex Perianal Fistula