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R-1-0001저위험진행중조직공학
자가 기질혈관분획과 지방 혼합체의 이식술을 통한 재발성 복잡치루의 치료효과 평가 및 안전성 검증 임상연구
부산제2항운병원 · 황성환 · 승인 2023년 2월 23일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 방문 시 확인 (표준)
- 등급 체계
- Not specified in protocol
- 코딩 체계
- Not specified in protocol
- MedDRA 버전
- Not specified
- 인과성 평가
- Causality assessment (method unspecified)
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization)
- 종양원성 모니터링
- 예
- CRS
- 아니오
- ICANS
- 아니오
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 아니오
- SAE 생명위협
- 아니오
- SAE 입원
- 아니오