R-2-0020중위험진행중세포치료

항바이러스제 내성 및 불응성 거대세포바이러스 망막염 환자 대상 자가 LB-DTK-CMV의 탐색적 임상연구

가톨릭대학교 서울성모병원 · 박영훈 · 승인 2025년 8월 28일

개요 (기준: 계획서/위원회)

승인번호: R-2-0020
위원회 번호: 25-030
포털 번호: 50
CRIS ID: KCT0011225
NCT ID: —
기술유형: 세포치료
기술 세부: CMV 특이적 T세포
세포 기원: 자가
질환 카테고리: 안과
질환명: 항바이러스제에 내성이거나 불응성인 거대세포바이러스(CMV) 망막염
표준화 질환명: CMV 망막염
위험도: 중위험
연구유형: 연구자주도 임상연구
Phase: 탐색적
연구설계: 단일기관, 공개, 단일군
상태: 진행중
기관: 가톨릭대학교 서울성모병원
스폰서: 가톨릭대학교 서울성모병원
연구책임자: 박영훈
제품명: LB-DTK-CMV
목표/실제 표본: 5 / —
승인일: 2025년 8월 28일
시작일: 2025년 9월 1일
종료일: 2027년 6월 30일
다기관: 아니오
센터 유형: single
눈가림: open_label
무작위배정: 아니오
Arm 구성: single_arm
용량증량: 아니오
제품 설명: Autologous CMV-specific T cells (LB-DTK-CMV) 2×10⁷ cells/m², IV, 2 doses (2-week interval)

영문 제목: An Exploratory Clinical Study of Autologous LB-DTK-CMV in Patients with Antiviral-Resistant and Refractory CMV Retinitis