R-2-0020중위험진행중세포치료

항바이러스제 내성 및 불응성 거대세포바이러스 망막염 환자 대상 자가 LB-DTK-CMV의 탐색적 임상연구

가톨릭대학교 서울성모병원 · 박영훈 · 승인 2025년 8월 28일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 방문 시 확인 (표준)
등급 체계: CTCAE v5.0
코딩 체계: Not specified in protocol
MedDRA 버전: Not specified
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 예
SAE 생명위협: 아니오
SAE 입원: 예