R-2-0011중위험진행중세포치료

확장병기 소세포폐암 환자에서 1차 항암면역치료 후 자가유래 자연살해세포(Vax-NK/HCC) 공고요법의 항종양활성과 안전성을 평가하기 위한 임상연구

화순전남대학교병원 · 오인재 · 승인 2023년 7월 27일

개요 (기준: 계획서/위원회)

승인번호: R-2-0011
위원회 번호: 23-013
포털 번호: 20
CRIS ID: KCT0008301
NCT ID: —
기술유형: 세포치료
기술 세부: 면역세포치료
세포 기원: 자가
질환 카테고리: 종양-고형암
질환명: 확장병기 소세포폐암(Extensive Stage Small Cell Lung Cancer)
표준화 질환명: 소세포폐암
위험도: 중위험
연구유형: 탐색적 임상연구
Phase: 탐색적
연구설계: 공개, 단일군
상태: 진행중
기관: 화순전남대학교병원
스폰서: 화순전남대학교병원
연구책임자: 오인재
제품명: 자가유래 자연살해세포(Vax-NK/HCC)
목표/실제 표본: 12 / 9
승인일: 2023년 7월 27일
시작일: 2023년 8월 3일
종료일: 2025년 12월 31일
다기관: 아니오
센터 유형: single
눈가림: open_label
무작위배정: 아니오
Arm 구성: single_arm
용량증량: 아니오
제품 설명: Autologous NK cells (Vax-NK/HCC): 6 cycles, 2-week interval IV, after 1st-line immunotherapy

영문 제목: A Clinical Study to Evaluate the Anti-Tumor Activity and Safety of Autologous Natural Killer Cell (Vax-NK/HCC) Consolidation Therapy after First-Line Chemoimmunotherapy in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer