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R-2-0011중위험진행중세포치료
확장병기 소세포폐암 환자에서 1차 항암면역치료 후 자가유래 자연살해세포(Vax-NK/HCC) 공고요법의 항종양활성과 안전성을 평가하기 위한 임상연구
화순전남대학교병원 · 오인재 · 승인 2023년 7월 27일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 설문조사
- 등급 체계
- CTCAE v5.0
- 코딩 체계
- Not specified in protocol
- MedDRA 버전
- Not specified
- 인과성 평가
- Causality assessment mentioned
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
- 종양원성 모니터링
- 예
- CRS
- 아니오
- ICANS
- 아니오
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 예
- SAE 생명위협
- 예
- SAE 입원
- 예