R-2-0001중위험진행중세포치료

호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 살해 세포 병합 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 1b/2상 임상연구

국립암센터 · 엄현석 · 승인 2021년 5월 27일

개요 (기준: 계획서/위원회)

승인번호: R-2-0001
위원회 번호: 21-017
포털 번호: 01
CRIS ID: KCT0008408
NCT ID: —
기술유형: 세포치료
기술 세부: CIK(사이토카인유도살해세포)
세포 기원: 자가
질환 카테고리: 종양-고형암
질환명: 호르몬 음성/HER2 음성 유방암
표준화 질환명: 유방암
위험도: 중위험
연구유형: 연구자주도 임상연구
Phase: Phase 2
연구설계: 단일기관, 공개
상태: 진행중
기관: 국립암센터
스폰서: 국립암센터
연구책임자: 엄현석
제품명: 이뮨셀엘씨주
목표/실제 표본: 51 / —
승인일: 2021년 5월 27일
시작일: 2021년 10월 5일
종료일: 2026년 12월 31일
다기관: 아니오
센터 유형: single
눈가림: open_label
무작위배정: 아니오
Arm 구성: single_arm
용량증량: 아니오
제품 설명: Autologous CIK cells: 6 doses pre-op (4-week interval) + 6 doses post-op + neoadjuvant chemotherapy

영문 제목: A Phase 1b/2 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Neoadjuvant Chemotherapy Combined with Autologous Cytokine-Induced Killer Cells in Hormone-Negative/HER2-Negative Breast Cancer