호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 살해 세포 병합 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 1b/2상 임상연구
국립암센터 · 엄현석 · 승인 2021년 5월 27일
CRIS 등록 정보 (보조 소스)
- CRIS ID
- KCT0008408
- CRIS 상태
- 연구 중단
- 모집 상태
- 모집 중
- Phase
- —
- 목표/등록 대상
- 51 / —
- 사이트 수
- 1
- 연구 목적
- 치료
- 중재
- —
- 스폰서(CRIS)
- 국립암센터
- 재원
- 보건복지부
- 수행 기관
- 국립암센터
호르몬 음성/HER2 음성 유방암 환자에서 수술 전 항암요법에 자가 CIK세포를 병용(수술 전 6회 + 수술 후 6회, 4주 간격)하여 병리학적 완전관해율(pCR)을 평가하고 면역항암 병용의 가능성을 탐색한다.
선정 기준
Planned neoadjuvant therapy with AC and docetaxel in patients with histologically confirmed locally advanced breast cancer; Age 19-70; cT2N0 or cT1-3/N+ M0 (ER/PR negative, HER2-negative); Available biopsy sample; At least 1 measurable lesion per RECIST 1.1; Adequate organ function; ECOG 0-2; Written consent
제외 기준
Inflammatory or bilateral breast cancer; Clinical T4Nx; Stroke/TIA; Untreated pulmonary thrombosis/DVT within 6 months; Prior malignancy; Ejection fraction <55%; GI malabsorption; Arrhythmia/valvular disease; QT interval >480 msec; Cardiovascular abnormalities in last 6 months; NYHA class III-IV heart failure; Uncontrolled hypertension; Major surgery within 28 days; Pregnancy/breastfeeding; Autoimmune disease history