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R-3-0010고위험진행중유전자치료
재발성 또는 불응성 원발 또는 2차 중추신경계 림프종 환자에서 Anbalcabtagene autoleucel에 대한 pilot 임상연구
서울아산병원 · 조형우 · 승인 2024년 6월 28일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0010
- 위원회 번호
- 23-044
- 포털 번호
- 33
- CRIS ID
- KCT0010272
- NCT ID
- NCT07062627
- 기술유형
- 유전자치료
- 기술 세부
- CAR-T 세포치료
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 종양-혈액암
- 질환명
- 재발성 또는 불응성 원발 또는 2차 중추신경계 림프종
- 표준화 질환명
- 원발성 중추신경계 림프종
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 탐색적 임상연구
- Phase
- Pilot
- 연구설계
- 공개, 단일군
- 상태
- 진행중
- 기관
- 서울아산병원
- 스폰서
- 서울아산병원
- 연구책임자
- 조형우
- 제품명
- Anbalcabtagene autoleucel(Anbal-cel, CD19 CAR-T)
- 목표/실제 표본
- 12 / —
- 승인일
- 2024년 6월 28일
- 시작일
- 2024년 7월 2일
- 종료일
- 2025년 12월 31일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- Anbalcabtagene autoleucel (autologous anti-CD19 CAR-T): single IV, max 2×10⁸ cells, after lymphodepletion
영문 제목: A Pilot Clinical Study of Anbalcabtagene Autoleucel in Patients with Relapsed or Refractory Primary or Secondary CNS Lymphoma