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R-3-0007고위험진행중유전자치료
조혈모세포이식 대상 CD19 양성의 B세포 급성림프모구백혈병 소아청소년 환자에서 CD19 CAR-T 치료
서울대학교병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 세브란스병원 · 강형진 · 승인 2024년 1월 9일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0007
- 위원회 번호
- 23-026
- 포털 번호
- 28
- CRIS ID
- KCT0009199
- NCT ID
- NCT06247501
- 기술유형
- 유전자치료
- 기술 세부
- CAR-T 세포치료
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 종양-혈액암
- 질환명
- 조혈모세포이식 대상 CD19 양성의 B세포 급성림프모구백혈병
- 표준화 질환명
- B세포 급성림프모구백혈병
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 임상연구
- Phase
- Phase 2
- 연구설계
- 공개, 단일군, 다기관
- 상태
- 진행중
- 기관
- 서울대학교병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 세브란스병원
- 스폰서
- 서울대학교병원
- 연구책임자
- 강형진
- 제품명
- SNUH-CD19-CAR-T(CD19 CAR-T)
- 목표/실제 표본
- 50 / 20
- 승인일
- 2024년 1월 9일
- 시작일
- 2024년 1월 9일
- 종료일
- 2029년 12월 31일
- 다기관
- 예
- 센터 유형
- multi
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- SNUH-CD19-CAR-T: hospital-manufactured, single IV dose after lymphodepletion. 5-center multisite trial.
영문 제목: CD19 CAR-T Cell Therapy in Pediatric/Adolescent Patients with CD19-Positive B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia Eligible for Hematopoietic Stem Cell Transplantation