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R-1-0010저위험진행중세포치료
조기난소부전 환자를 대상으로 자가 혈소판 풍부 혈장을 포함한 미세모공방식으로 분리한 자가 지방 기질 혈관 분획물(mSVF)을 이용한 임상연구
신소애여성의원 · 박정원 · 승인 2024년 12월 19일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-1-0010
- 위원회 번호
- 24-045
- 포털 번호
- 41
- CRIS ID
- KCT0010350
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 지방유래 기질혈관분획(SVF)
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 비뇨생식기
- 질환명
- 조기난소부전의 기능개선
- 표준화 질환명
- 조기난소부전
- 위험도
- 저위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일기관, 공개, 단일군
- 상태
- 진행중
- 기관
- 신소애여성의원
- 스폰서
- 신소애여성의원
- 연구책임자
- 박정원
- 제품명
- 자가 지방 기질 혈관 분획물(mSVF)
- 목표/실제 표본
- 10 / 2
- 승인일
- 2024년 12월 19일
- 시작일
- 2024년 12월 27일
- 종료일
- 2026년 12월 31일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- Autologous mSVF (~5×10⁶ cells) + PRP, single bilateral transvaginal ovarian injection
영문 제목: A Clinical Study of Autologous Micro-Fragmented Stromal Vascular Fraction (mSVF) with Platelet-Rich Plasma in Patients with Premature Ovarian Insufficiency