조기난소부전 환자를 대상으로 자가 혈소판 풍부 혈장을 포함한 미세모공방식으로 분리한 자가 지방 기질 혈관 분획물(mSVF)을 이용한 임상연구

유효성 평가

1차 평가변수 유형

safety

1차 평가변수명

안전성 평가

측정

이상반응에 대한 안전성 평가

시점

치료 후 6개월

반응 기준

부분관해(PR); VAS

평가변수 목록 (8)

• #300안전성모니터링

  국소(시술 하복통·열감)

• #300안전성모니터링

  AE 평가(문진+초음파)

• #300안전성모니터링

  마취/난소출혈/농양

• #4102차

  난소내 투여 후 1개월 대비 6개월 FSH/AMH/LH/E2 수치 비교

• #4102차

  골밀도 개선

• #4101차

  이상반응 평가(문진 및 초음파 난소 평가)

• #4102차

  12개월 후 자연임신 확률

• #4102차

  난소내 투여 후 1개월 대비 12개월 FSH/AMH/LH/E2 수치 비교