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R-1-0010저위험진행중세포치료
조기난소부전 환자를 대상으로 자가 혈소판 풍부 혈장을 포함한 미세모공방식으로 분리한 자가 지방 기질 혈관 분획물(mSVF)을 이용한 임상연구
신소애여성의원 · 박정원 · 승인 2024년 12월 19일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 설문조사
- 등급 체계
- CTCAE v5.0
- 코딩 체계
- Not specified in protocol
- MedDRA 버전
- Not specified
- 인과성 평가
- 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
- 종양원성 모니터링
- 아니오
- CRS
- 아니오
- ICANS
- 아니오
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 아니오
- SAE 생명위협
- 아니오
- SAE 입원
- 예