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R-2-0014중위험진행중세포치료
당뇨병성 신질환 환자를 대상으로 자가 요유래 줄기세포의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상연구
이에이치엘셀의원 · 한표성 · 승인 2024년 9월 26일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-2-0014
- 위원회 번호
- 24-029
- 포털 번호
- 36
- CRIS ID
- KCT0009999
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 줄기세포치료
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 내분비/신장
- 질환명
- 당뇨병성 신질환(Diabetic nephropathy)
- 표준화 질환명
- 당뇨병성 신질환
- 위험도
- 중위험
- 연구유형
- 탐색적 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 공개, 단일군
- 상태
- 진행중
- 기관
- 이에이치엘셀의원
- 스폰서
- 이에이치엘셀의원
- 연구책임자
- 한표성
- 제품명
- 자가 요유래 줄기세포
- 목표/실제 표본
- 15 / 4
- 승인일
- 2024년 9월 26일
- 시작일
- 2024년 10월 2일
- 종료일
- 2026년 10월 1일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- KDSTEM (urine-derived stem cells, 3×10⁸ cells/30mL), IV 3 doses over 2 weeks
영문 제목: A Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Autologous Urine-Derived Stem Cells in Patients with Diabetic Kidney Disease