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R-2-0014중위험진행중세포치료
당뇨병성 신질환 환자를 대상으로 자가 요유래 줄기세포의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상연구
이에이치엘셀의원 · 한표성 · 승인 2024년 9월 26일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 방문 시 확인 (표준)
- 등급 체계
- CTCAE v5.0
- 코딩 체계
- Not specified in protocol
- MedDRA 버전
- Not specified
- 인과성 평가
- Causality assessment mentioned
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
- 종양원성 모니터링
- 예
- CRS
- 아니오
- ICANS
- 아니오
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 예
- SAE 생명위협
- 아니오
- SAE 입원
- 예