R-2-0014중위험진행중세포치료

당뇨병성 신질환 환자를 대상으로 자가 요유래 줄기세포의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상연구

이에이치엘셀의원 · 한표성 · 승인 2024년 9월 26일

CRIS 등록 정보 (보조 소스)

CRIS ID: KCT0009999
CRIS 상태: 연구 진행 중
모집 상태: 모집 중
Phase: —
목표/등록 대상: 15 / 4
사이트 수: 1
연구 목적: 치료
중재: —
스폰서(CRIS): 이에이치엘셀의원
재원: 재생의료진흥재단
수행 기관: 이에이치엘셀의원

당뇨병성 신질환 환자 대상으로 자가 요유래 줄기세포(KDSTEM, 3×10⁸ cells/30mL)를 정맥으로 3회(2주간) 투여하여 신장 기능(eGFR, 크레아티닌) 개선 여부와 안전성을 28주간 평가한다.

선정 기준

Male or Female aged between 19 and 80; Diabetic nephropathy with eGFR of 15-59 mL/min/1.73 m2; Agreed to use birth control; Voluntarily signed consent

제외 기준

Systemic infection; HIV/HBV/HCV/Syphilis positive; Uncontrolled hypertension; Elevated liver enzymes; Hemodialysis within 12 weeks; Kidney transplant; Malignancies within 5 years; Alzheimer disease; Mental illness; Substance abuse; Severe respiratory disease; Recent cell therapy; Antibiotic hypersensitivity; Pregnancy; Insufficient recent renal function data