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고위험진행중세포치료
중등도 이상 아토피피부염 환자에서 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포의 반복 피하 투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상연구
분당서울대학교병원, 아이디병원 · 김보리 · 승인 2026년 3월 9일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- —
- 위원회 번호
- 25-062
- 포털 번호
- 59
- CRIS ID
- —
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 제대혈유래 중간엽줄기세포(UC-MSC)
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 피부
- 질환명
- 중등도 이상의 아토피 피부염
- 표준화 질환명
- 아토피 피부염
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조
- 상태
- 진행중
- 기관
- 분당서울대학교병원, 아이디병원
- 스폰서
- (주)강스템바이오텍
- 연구책임자
- 김보리
- 제품명
- 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포
- 목표/실제 표본
- 24 / —
- 승인일
- 2026년 3월 9일
- 시작일
- —
- 종료일
- —
- 다기관
- 예
- 센터 유형
- multi
- 눈가림
- double_blind
- 무작위배정
- 예
- Arm 구성
- placebo
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포. 중등도 이상 아토피피부염 환자에게 피하 반복 투여하여 유효성 및 안전성을 평가하는 세포치료제(고위험)
영문 제목: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Repeated Subcutaneous Administration of Allogeneic Umbilical Cord Blood-Derived Mesenchymal Stem Cells in Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis