고위험진행중세포치료

중등도 이상 아토피피부염 환자에서 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포의 반복 피하 투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상연구

분당서울대학교병원, 아이디병원 · 김보리 · 승인 2026년 3월 9일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 환자 일지
등급 체계: CTCAE v5.0
코딩 체계: MedDRA
MedDRA 버전: MedDRA (version unspecified)
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 예
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 예
SAE 생명위협: 예
SAE 입원: 예