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R-2-0017중위험진행중세포치료
진행성 췌장암 환자에서 1차 화학요법으로 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료의 유효성, 안전성을 평가하기 위한 단일기관 임상연구
화순전남대학교병원 · 황준일 · 승인 2025년 1월 23일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-2-0017
- 위원회 번호
- 24-035
- 포털 번호
- 42
- CRIS ID
- KCT0010504
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 자연살해세포(NK세포)
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 종양-고형암
- 질환명
- 진행성 췌장암
- 표준화 질환명
- 췌장암
- 위험도
- 중위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 개념증명
- 연구설계
- 단일기관, 단일군, 공개
- 상태
- 진행중
- 기관
- 화순전남대학교병원
- 스폰서
- ㈜박셀바이오
- 연구책임자
- 황준일
- 제품명
- VCB-1102 (Vax-NK/HCC)
- 목표/실제 표본
- 22 / 1
- 승인일
- 2025년 1월 23일
- 시작일
- 2025년 1월 24일
- 종료일
- 2026년 10월 30일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- VCB-1102(Vax-NK/HCC, 자가유래 자연살해세포). 환자 본인의 혈액에서 분리·배양한 NK세포를 진행성 췌장암 환자에게 mFOLFIRINOX와 병용 투여하는 면역세포치료제(중위험)
영문 제목: A Single-Center Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Natural Killer Cells Combined with mFOLFIRINOX as First-Line Chemotherapy in Patients with Advanced Pancreatic Cancer