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R-1-0003저위험진행중융복합
당뇨병에 의한 족부 궤양에 대한 골수 유래 세포농축액과 동종 유래 진피 기질 복합 치료의 효능과 안전성 확인을 위한 임상연구
순천향대학교 부속 부천병원 · 박은수 · 승인 2023년 4월 27일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-1-0003
- 위원회 번호
- 23-003
- 포털 번호
- 16
- CRIS ID
- KCT0009122
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 융복합
- 기술 세부
- 세포농축액 + 동종 진피 기질
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 피부
- 질환명
- 난치성 만성 창상
- 표준화 질환명
- 난치성 만성 창상
- 위험도
- 저위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일기관, 중재군/대조군 비교
- 상태
- 진행중
- 기관
- 순천향대학교 부속 부천병원
- 스폰서
- 순천향대학교 부천병원
- 연구책임자
- 박은수
- 제품명
- 전혈/골수 유래 세포농축액(Miracell) + 동종 유래 진피 기질(Surederm)
- 목표/실제 표본
- 58 / —
- 승인일
- 2023년 4월 27일
- 시작일
- 2023년 5월 4일
- 종료일
- 2025년 6월 30일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- active_control
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- 자가 골수/전혈 유래 세포농축액과 동종 유래 진피 기질(Surederm) 복합 치료. 난치성 만성 창상 환자의 골수 또는 말초혈액에서 세포농축액을 분리하여 창상에 주사하고 동종 진피 기질로 드레싱
영문 제목: A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bone Marrow-Derived Cell Concentrate Combined with Allogeneic Dermal Matrix for Diabetic Foot Ulcers