R-1-0003저위험진행중융복합

당뇨병에 의한 족부 궤양에 대한 골수 유래 세포농축액과 동종 유래 진피 기질 복합 치료의 효능과 안전성 확인을 위한 임상연구

순천향대학교 부속 부천병원 · 박은수 · 승인 2023년 4월 27일

CRIS 등록 정보 (보조 소스)

CRIS ID: KCT0009122
CRIS 상태: 연구 중단
모집 상태: 모집 중
Phase: —
목표/등록 대상: 58 / —
사이트 수: 1
연구 목적: 치료
중재: —
스폰서(CRIS): 순천향대학교 부천병원
재원: 보건복지부
수행 기관: 순천향대학교 부천병원

당뇨병성 족부 궤양 환자 대상으로 자가 골수유래 세포농축액과 동종 진피 기질(ScaffoldGraft) 복합 치료의 궤양 치유율 및 안전성을 평가한다. 12주 후 완전 궤양 치유율을 1차 평가변수로 한다.

선정 기준

Patients with intractable foot ulcers due to diabetes measuring between 2x2 cm2 and less than 12x12 cm2; Patients who do not heal for 3 weeks despite conventional wound treatment; Adults over 19 years old, under 70 years old; Signed informed consent

제외 기준

Diagnosed with malignant blood disease such as lymphoma or leukemia; Active infection; Currently taking steroids or immunosuppressants; Prior participation in clinical trial within 30 days; Inability to comply with research plan