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R-1-0007저위험진행중세포치료
회전근개 대-광범위파열의 봉합술에서 기질혈관분획(SVF)의 안전성과 효과를 평가하기 위한 전향적 임상연구
서울아산병원 · 고경환 · 승인 2023년 12월 21일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-1-0007
- 위원회 번호
- 23-037
- 포털 번호
- 27
- CRIS ID
- KCT0009542
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 기질혈관분획(SVF)
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 근골격계
- 질환명
- 견관절 대-광범위 회전근개 파열
- 표준화 질환명
- 회전근개 파열
- 위험도
- 저위험
- 연구유형
- 탐색적 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 공개, 단일군, 역사적 대조
- 상태
- 진행중
- 기관
- 서울아산병원
- 스폰서
- 서울아산병원
- 연구책임자
- 고경환
- 제품명
- 자가지방유래 기질혈관분획(SVF)
- 목표/실제 표본
- 16 / 17
- 승인일
- 2023년 12월 21일
- 시작일
- 2023년 12월 27일
- 종료일
- 2026년 5월 1일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- SVF (autologous fat-derived, 4.2x10⁷~6.0x10⁷ cells): applied at rotator cuff repair site during surgery
영문 제목: Clinical Study of SVF Application in Rotator Cuff Large-to-Massive Tear Repair