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R-3-0002고위험진행중세포치료
전두측두치매(FTD)환자에서 ET-STEM(ethionamide 유도 효능증진 탯줄유래중간엽줄기세포)의 안전성 및 잠재적 치료 효과 평가를 위한 임상연구
삼성서울병원 · 김희진 · 승인 2022년 1월 25일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0002
- 위원회 번호
- 21-010
- 포털 번호
- 09
- CRIS ID
- KCT0007072
- NCT ID
- NCT05315661
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 중간엽줄기세포(MSC)
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 신경계
- 질환명
- 전두측두치매(frontotemporal dementia, FTD)
- 표준화 질환명
- 전두측두치매
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 단일기관, 공개, 용량증량(3+3)
- 상태
- 진행중
- 기관
- 삼성서울병원
- 스폰서
- 삼성서울병원
- 연구책임자
- 김희진
- 제품명
- ET-STEM (ethionamide 유도 효능증진 탯줄유래중간엽줄기세포)
- 목표/실제 표본
- 12 / 5
- 승인일
- 2022년 1월 25일
- 시작일
- 2022년 1월 25일
- 종료일
- 2028년 12월 31일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- ET-STEM (ethionamide-preconditioned UC-MSC): 3×10⁷ cells/2mL, 3 doses via Ommaya reservoir (4-week intervals)
영문 제목: A Clinical Study to Evaluate the Safety and Potential Therapeutic Efficacy of ET-STEM (Ethionamide-Induced Efficacy-Enhanced Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells) in Patients with Frontotemporal Dementia (FTD)