R-3-0001고위험진행중유전자치료

재발성 또는 불응성 CD19 양성 B세포 급성 림프모구 백혈병인 소아 및 청소년에서 병원 생산 CD19 키메라 항원 수용체 T세포(SNUH-CD19-CAR-T)의 제1b상 임상연구

서울대학교병원 · 강형진 · 승인 2021년 12월 8일

CRIS 등록 정보 (보조 소스)

CRIS ID: KCT0006957
CRIS 상태: 연구 진행 중
모집 상태: 모집 중
Phase: —
목표/등록 대상: 10 / 8
사이트 수: 1
연구 목적: 치료
중재: —
스폰서(CRIS): 서울대학교병원
재원: 서울대학교병원
수행 기관: 서울대학교병원

재발성 또는 불응성 혈액암 대상 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제가 개발되어 예후가 불량했던 많은 환자에서 향상된 치료 성적을 보이고 있다. 본 임상연구에서는 임상연구수행기관에서 CD19 CAR-T(SNUH-CD19-CAR-T)를 생산하여 재발성 또는 불응성 B세포 급성림프구성백혈병인 소아청소년 환자에게 투여하여 안전성과 유효성을 확인한다.

선정 기준

Relapsed or refractory CD19 Positive Acute Lymphoblastic Leukemia in patients under 26 years; Documentation of CD19 tumor expression by flow cytometry; Karnofsky/Lansky performance status >=50

제외 기준

Uncontrolled hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV); Known human immunodeficiency virus (HIV) infection; Clinically active uncontrolled infection; Pregnant or nursing women