R-2-0008중위험진행중세포치료

복수를 동반한 간경변증 환자에서 자가골수유래 중간엽줄기세포를 이용한 세포이식치료의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 치료적 탐색 임상연구

순천향대학교 부속 서울병원 · 장재영 · 승인 2023년 2월 23일

개요 (기준: 계획서/위원회)

승인번호: R-2-0008
위원회 번호: 23-001
포털 번호: 12
CRIS ID: KCT0008609
NCT ID: —
기술유형: 세포치료
기술 세부: 중간엽줄기세포(MSC)
세포 기원: 자가
질환 카테고리: 소화기
질환명: 복수를 동반한 간경변증
표준화 질환명: 간경변증
위험도: 중위험
연구유형: 연구자주도 임상연구
Phase: 탐색적
연구설계: 단일기관, 무작위 배정, 치료적 탐색
상태: 진행중
기관: 순천향대학교 부속 서울병원
스폰서: 순천향대학교 부속 서울병원
연구책임자: 장재영
제품명: 자가골수유래 중간엽줄기세포
목표/실제 표본: 20 / 20
승인일: 2023년 2월 23일
시작일: 2023년 3월 3일
종료일: 2023년 12월 31일
다기관: 아니오
센터 유형: single
눈가림: open_label
무작위배정: 예
Arm 구성: active_control
용량증량: 아니오
제품 설명: Autologous BM-MSC: portal vein infusion, 2 doses (0 month, 6 months) vs placebo. Double-blind, randomized.

영문 제목: A Randomized, Therapeutic Exploratory Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cell Transplantation in Patients with Liver Cirrhosis and Ascites