복수를 동반한 간경변증 환자에서 자가골수유래 중간엽줄기세포를 이용한 세포이식치료의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 치료적 탐색 임상연구

유효성 평가

1차 평가변수 유형

efficacy

1차 평가변수명

종료방문(방문15, 등록 후 12개월) 시점의 복수량

측정

등록 후 12개월 시점의 복수량 측정

시점

치료 후 12개월

반응 기준

부분관해(PR); VAS

평가변수 목록 (15)

• #300안전성모니터링

  신체검사

• #300안전성모니터링

  활력

• #300안전성모니터링

  국소AE(간동맥)

• #300안전성모니터링

  AFP/USG

• #300안전성모니터링

  국소(간동맥) AE

• #300안전성모니터링

  실험실

• #300안전성모니터링

  AE

• #300안전성모니터링

  CEA

• #4002차

  FIB-4 score

• #4002차

  Child-Pugh score

• #4002차

  삶의 질

• #4001차

  종료방문(등록 후 12개월) 시점의 복수량

• #4002차

  MELD score

• #4102차

  Decompensation event 발생

• #4102차

  MR elastography(MRE)