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R-2-0008중위험진행중세포치료

복수를 동반한 간경변증 환자에서 자가골수유래 중간엽줄기세포를 이용한 세포이식치료의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 치료적 탐색 임상연구

순천향대학교 부속 서울병원 · 장재영 · 승인 2023년 2월 23일

CRIS 등록 정보 (보조 소스)

CRIS ID
KCT0008609
CRIS 상태
연구 진행 중
모집 상태
모집 중
Phase
목표/등록 대상
20 / 20
사이트 수
1
연구 목적
치료
중재
스폰서(CRIS)
순천향대학교 부속 서울병원
재원
보건복지부
수행 기관
순천향대학교 부속 서울병원

복수를 동반한 간경변증 환자를 대상으로 자가 골수유래 MSC의 간문맥 내 주입(2회, 6개월 간격)의 안전성과 복수 개선 효과를 이중맹검 무작위 대조 설계로 평가한다.

선정 기준

Patients with liver cirrhosis above Child-Pugh score 7, with ascites; Age 19-70; Patients who could be accessed to hepatic artery by catheterization; Women with negative pregnancy test planning contraception; Patients able to follow study guidelines and agree to informed consent

제외 기준

Solid cancer diagnosis in 5 years; TIPS history; Significant alcohol consumption or hepatotoxic agents; Hepatitis B or C virus detection; High-dose steroids, antibiotics for severe infection, or immunosuppressants at screening; Traumatic history in 3 months; Severe aplastic anemia; Liver transplant history; Active autoimmune hepatitis; Active portal/hepatic vein thrombosis; Unable to undergo bone marrow aspiration; Pregnancy/breastfeeding; Clinical trial participation in 30 days; Prior cell therapy