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R-2-0008중위험진행중세포치료
복수를 동반한 간경변증 환자에서 자가골수유래 중간엽줄기세포를 이용한 세포이식치료의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 치료적 탐색 임상연구
순천향대학교 부속 서울병원 · 장재영 · 승인 2023년 2월 23일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 설문조사
- 등급 체계
- Not specified in protocol
- 코딩 체계
- MedDRA
- MedDRA 버전
- MedDRA (version unspecified)
- 인과성 평가
- Causality assessment mentioned
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, hospitalization, disability)
- 종양원성 모니터링
- 예
- CRS
- 아니오
- ICANS
- 아니오
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 예
- SAE 생명위협
- 예
- SAE 입원
- 예