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R-3-0013고위험진행중세포치료
탯줄유래 중간엽 줄기세포를 활용한 회전근개 대파열 및 광범위 파열 복원술
고려대학교 안암병원, 서울대학교 보라매병원 · 정웅교 · 승인 2024년 8월 29일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0013
- 위원회 번호
- 24-018
- 포털 번호
- 35
- CRIS ID
- KCT0010578
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 중간엽줄기세포치료
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 근골격계
- 질환명
- 회전근개 파열: 대파열 또는 광범위 파열
- 표준화 질환명
- 회전근개 파열
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 탐색적 임상연구
- Phase
- Phase 1
- 연구설계
- 다기관, 단일군, 공개, 용량증량(3+3, 저/고용량)
- 상태
- 진행중
- 기관
- 고려대학교 안암병원, 서울대학교 보라매병원
- 스폰서
- 고려대학교 의과대학부속병원(안암병원)
- 연구책임자
- 정웅교
- 제품명
- 동종 탯줄유래 중간엽 줄기세포(아키소스템-테노)
- 목표/실제 표본
- 15 / 6
- 승인일
- 2024년 8월 29일
- 시작일
- 2024년 8월 29일
- 종료일
- 2026년 4월 30일
- 다기관
- 예
- 센터 유형
- multi
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 예
- 제품 설명
- UC-MSC + rotator cuff repair vs repair alone (parallel design)
영문 제목: Rotator Cuff Repair for Large-to-Massive Tears Using Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells