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R-1-0005저위험진행중융복합
자가지방유래 기질혈관분획세포를 이용한 후방 요추체간 유합술 치료효과에 대한 임상연구
차의과학대학교 분당차병원 · 안성배 · 승인 2023년 11월 23일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-1-0005
- 위원회 번호
- 23-038
- 포털 번호
- 25
- CRIS ID
- KCT0009328
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 융복합
- 기술 세부
- 세포+의료기기
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 근골격계
- 질환명
- 퇴행성 요추질환(후방 요추체간 유합술 필요)
- 표준화 질환명
- 퇴행성 요추질환
- 위험도
- 저위험
- 연구유형
- 탐색적 임상연구
- Phase
- 탐색적
- 연구설계
- 공개, 시험군/대조군 자기대조 비교(within-subject, 우측 시험/좌측 대조)
- 상태
- 진행중
- 기관
- 차의과학대학교 분당차병원
- 스폰서
- 차의과학대학교 분당차병원
- 연구책임자
- 안성배
- 제품명
- 자가지방유래 기질혈관분획세포(SVF)
- 목표/실제 표본
- 10 / —
- 승인일
- 2023년 11월 23일
- 시작일
- 2023년 11월 29일
- 종료일
- 2027년 12월 31일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- active_control
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- 자가 지방유래 기질혈관분획세포(SVF). 퇴행성 요추질환 환자의 지방조직에서 최소조작으로 분리한 기질혈관분획세포를 후방 요추체간 유합술 시 합성골이식재와 혼합하여 삽입
영문 제목: A Clinical Study on the Therapeutic Efficacy of Posterior Lumbar Interbody Fusion Using Autologous Adipose-Derived Stromal Vascular Fraction Cells