R-1-0005저위험진행중융복합

자가지방유래 기질혈관분획세포를 이용한 후방 요추체간 유합술 치료효과에 대한 임상연구

차의과학대학교 분당차병원 · 안성배 · 승인 2023년 11월 23일

안전성 모니터링

AE 수집 방법: 방문 시 확인 (표준)
등급 체계: 3-grade severity (mild/moderate/severe)
코딩 체계: Not specified in protocol
MedDRA 버전: Not specified
인과성 평가: 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
SAE 정의: ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
종양원성 모니터링: 아니오
CRS: 아니오
ICANS: 아니오
GVHD: 아니오
SAE 사망 체크: 예
SAE 생명위협: 예
SAE 입원: 예