← 연구 목록
R-2-0003중위험진행중세포치료
간암 환자에서 경동맥화학색전술과 면역세포치료제(Autologous Killer Cell) 병합요법의 치료적 안전성과 내약성을 관찰하기 위한 연구자주도 임상연구
분당차병원 · 이주호 · 승인 2022년 1월 27일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-2-0003
- 위원회 번호
- 21-031
- 포털 번호
- 05
- CRIS ID
- KCT0007346
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- NK세포
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 종양-고형암
- 질환명
- 간세포암(hepatocellular carcinoma)
- 표준화 질환명
- 간세포암
- 위험도
- 중위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- Phase 1
- 연구설계
- 단일기관, 공개, 2군 비교(AKC병합 vs TACE단독)
- 상태
- 진행중
- 기관
- 분당차병원
- 스폰서
- 차의과학대학교 분당차병원
- 연구책임자
- 이주호
- 제품명
- AKC (Autologous Killer Cell/CBT101)
- 목표/실제 표본
- 10 / 10
- 승인일
- 2022년 1월 27일
- 시작일
- 2022년 4월 12일
- 종료일
- 2024년 12월 31일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- active_control
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- 자가 혈액유래 NK세포치료제(CBT101/AKC). 간암 환자 본인의 혈액에서 자연살해세포(NK cell)를 추출·증식·활성화하여 경동맥화학색전술(TACE) 후 정맥 투여하는 면역세포치료제
영문 제목: Study to determine the safety and tolerability of combination therapy of TACE (Transarterial-chemoembolization) and Immunotherapy With the Autologous Killer Cell in patients with hepatocellular carcinoma: An open label study