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R-2-0003중위험진행중세포치료
간암 환자에서 경동맥화학색전술과 면역세포치료제(Autologous Killer Cell) 병합요법의 치료적 안전성과 내약성을 관찰하기 위한 연구자주도 임상연구
분당차병원 · 이주호 · 승인 2022년 1월 27일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 방문 시 확인
- 등급 체계
- CTCAE v4.0
- 코딩 체계
- MedDRA
- MedDRA 버전
- MedDRA v4.03
- 인과성 평가
- Causality assessment (method unspecified)
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, hospitalization, disability)
- 종양원성 모니터링
- 아니오
- CRS
- 아니오
- ICANS
- 아니오
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 예
- SAE 생명위협
- 예
- SAE 입원
- 예