1차 이상의 표준항암치료에 실패한 전이성 췌장암 환자에서 자가골수유래 수지상세포(CellgramDC-WT1)와 면역관문억제제의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 단일기관 임상연구

유효성 평가

1차 평가변수 유형

safety

1차 평가변수명

이상반응(전신/국소[골수천자 기인] 구분 분석), 활력징후, 실험실 검사, 신체검사

측정

1차 이상의 표준 항암 치료에 실패한 전이성 췌장암 환자에서의 안전성 평가

시점

투여 후 12개월

반응 기준

RECIST; 완전관해(CR) 기준; 부분관해(PR)

평가변수 목록 (12)

• #300안전성모니터링

  국소(골수천자)

• #300안전성모니터링

  신체검사

• #300안전성모니터링

  pembro 면역매개AE

• #300안전성모니터링

  이상반응(전신/국소[골수천자])

• #300안전성모니터링

  실험실

• #300안전성모니터링

  활력

• #300안전성모니터링

  IRR

• #4002차

  반응율(ORR)

• #400탐색적

  무진행생존(PFS)

• #400탐색적

  전체생존(OS)

• #4001차

  이상반응 모니터링/전신·국소 이상반응, 활력징후·실험실검사·신체검사(CTCAE v5.0)

• #4002차

  질병통제율(DCR)