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R-2-0012중위험진행중세포치료
1차 이상의 표준항암치료에 실패한 전이성 췌장암 환자에서 자가골수유래 수지상세포(CellgramDC-WT1)와 면역관문억제제의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 단일기관 임상연구
순천향대학교 서울병원 · 원종호 · 승인 2023년 10월 26일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 설문조사
- 등급 체계
- CTCAE v5.0
- 코딩 체계
- Not specified in protocol
- MedDRA 버전
- Not specified
- 인과성 평가
- Causality assessment mentioned
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
- 종양원성 모니터링
- 예
- CRS
- 아니오
- ICANS
- 아니오
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 예
- SAE 생명위협
- 예
- SAE 입원
- 예