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R-3-0003고위험진행중융복합
호흡 기도(기관, trachea) 재생을 위한 환자 맞춤형 바이오프린팅 실용화 임상연구(1례)
서울성모병원 · 배자성 · 승인 2022년 1월 25일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0003
- 위원회 번호
- 21-021
- 포털 번호
- 04
- CRIS ID
- KCT0006399
- NCT ID
- NCT06051747
- 기술유형
- 융복합
- 기술 세부
- 3D세포프린팅 기관(trachea)
- 세포 기원
- 동종
- 질환 카테고리
- 호흡기
- 질환명
- 난치성 기관(trachea) 결손
- 표준화 질환명
- 난치성 기관 결손
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- Pilot
- 연구설계
- 단일기관, 공개
- 상태
- 진행중
- 기관
- 서울성모병원
- 스폰서
- 가톨릭대학교 서울성모병원
- 연구책임자
- 배자성
- 제품명
- 3D세포프린팅 기관
- 목표/실제 표본
- 1 / 1
- 승인일
- 2022년 1월 25일
- 시작일
- 2022년 1월 25일
- 종료일
- 2027년 6월 30일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- Patient-customized 3D-bioprinted trachea + autologous MSC seeding: surgical implantation at tracheal defect site
영문 제목: A Clinical Study for Patient-Customized Bioprinting for Respiratory Airway (Trachea) Regeneration (1 Case)