매직셀-6-프라이밍 연구: 심근경색 환자에서 앤지오포이에틴으로 강화한 자가 말초 줄기세포 치료술

유효성 평가

1차 평가변수 유형

efficacy

1차 평가변수명

심근스펙트 핵의학검사, 심초음파로 측정한 좌심실 구혈율

측정

심근스펙트 핵의학검사 및 심초음파로 측정한 좌심실 구혈율 (LVEF) - 처음과 48주간 경과관찰

시점

시술 후 6개월

반응 기준

부분관해(PR); VAS

평가변수 목록 (7)

• #300안전성모니터링

  주입반응(no-reflow·부정맥·색전)

• #300안전성모니터링

  각종 AE(질병합병증·줄기세포모집·세포주입·장기)

• #4102차

  주요심장사건(MACE: 사망·목표병변 revascularization·재입원)

• #4102차

  6분 걷기 능력 테스트

• #4101차

  심근SPECT·심초음파로 측정한 좌심실 구혈율(LVEF)

• #4102차

  Wall motion score index(WMSI)

• #4102차

  BNP 변화