← 연구 목록
R-2-0013중위험진행중세포치료
매직셀-6-프라이밍 연구: 심근경색 환자에서 앤지오포이에틴으로 강화한 자가 말초 줄기세포 치료술
서울대학교병원 · 김효수 · 승인 2023년 10월 26일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 방문 시 확인 (표준)
- 등급 체계
- CTCAE v5.0
- 코딩 체계
- Not specified in protocol
- MedDRA 버전
- Not specified
- 인과성 평가
- 6-scale (명백함/많음/의심됨/적음/없음/평가불가)
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability, congenital anomaly, medically significant)
- 종양원성 모니터링
- 아니오
- CRS
- 아니오
- ICANS
- 아니오
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 예
- SAE 생명위협
- 예
- SAE 입원
- 예