근치적 절제술을 시행한 췌장암 환자를 대상으로 표준치료와 자연살해세포를 병용하는 보조항암치료법에 대한 안전성 확인을 위한 임상연구

유효성 평가

1차 평가변수 유형

safety

1차 평가변수명

표준 보조항암치료와 자연살상세포(Natural Killer Cell)의 병용 요법의 안전성

측정

이상반응 발생률 및 양상 평가, 매회 투여 후 24시간 급성 이상반응 확인, 6차 투여 후 4주 뒤 안전성 확인

시점

투여 후 12주

반응 기준

부분관해(PR); VAS

평가변수 목록 (8)

• #300안전성모니터링

  ECG

• #300안전성모니터링

  혈액학/화학

• #300안전성모니터링

  소변

• #300안전성모니터링

  활력

• #300안전성모니터링

  AE

• #4002차

  무병생존기간(Disease-free survival, DFS) 등 임상적 효과

• #4002차

  치료 종결 이후 면역세포 모니터링과 무병생존기간의 상관분석

• #4001차

  표준 보조항암치료와 자연살상세포(NK세포) 병용 요법의 안전성