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R-2-0006중위험진행중세포치료
근치적 절제술을 시행한 췌장암 환자를 대상으로 표준치료와 자연살해세포를 병용하는 보조항암치료법에 대한 안전성 확인을 위한 임상연구
동아대학교병원 · 허석재 · 승인 2022년 11월 24일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 설문조사
- 등급 체계
- CTCAE v5.0
- 코딩 체계
- Not specified in protocol
- MedDRA 버전
- Not specified
- 인과성 평가
- Causality assessment mentioned
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, hospitalization, disability)
- 종양원성 모니터링
- 예
- CRS
- 아니오
- ICANS
- 아니오
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 예
- SAE 생명위협
- 예
- SAE 입원
- 예