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R-2-0016중위험진행중세포치료
재발성 난소암에서 자가 종양 침윤 림프구 세포 치료제의 안전성을 평가하기 위한 단일기관 연구자주도 임상연구
차의과학대학교 분당차병원 · 문용화 · 승인 2024년 12월 19일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 방문 시 확인 (표준)
- 등급 체계
- CTCAE v5.0
- 코딩 체계
- MedDRA
- MedDRA 버전
- MedDRA (version unspecified)
- 인과성 평가
- Causality assessment mentioned
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability)
- 종양원성 모니터링
- 예
- CRS
- 아니오
- ICANS
- 아니오
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 예
- SAE 생명위협
- 예
- SAE 입원
- 예