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R-3-0006고위험진행중세포치료
샤르코마리투스병 1E(CMT1E) 환자에서 동종 탯줄유래 중간엽줄기세포(EN001)의 안전성 및 탐색적 치료 효과 확인을 위한 첨단재생의료 연구
삼성서울병원 · 최병옥 · 승인 2023년 10월 17일
안전성 모니터링
- AE 수집 방법
- 설문조사
- 등급 체계
- CTCAE v5.0
- 코딩 체계
- MedDRA
- MedDRA 버전
- MedDRA (version unspecified)
- 인과성 평가
- Causality assessment mentioned
- SAE 정의
- ICH E2A standard (death, life-threatening, hospitalization, disability)
- 종양원성 모니터링
- 예
- CRS
- 아니오
- ICANS
- 아니오
- GVHD
- 아니오
- SAE 사망 체크
- 예
- SAE 생명위협
- 예
- SAE 입원
- 예