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R-3-0004고위험진행중세포치료
급성 및 아급성 척수 손상에서 말초신경 유래 성체줄기세포 미세구 이식요법의 안전성 평가를 위한 임상연구
세브란스병원 · 김긍년 · 승인 2022년 6월 7일
개요 (기준: 계획서/위원회)
- 승인번호
- R-3-0004
- 위원회 번호
- 21-019
- 포털 번호
- 18
- CRIS ID
- KCT0007731
- NCT ID
- —
- 기술유형
- 세포치료
- 기술 세부
- 말초신경유래성체줄기세포
- 세포 기원
- 자가
- 질환 카테고리
- 신경계
- 질환명
- 급성 및 아급성 척수 손상(손상 6개월 이내)
- 표준화 질환명
- 척수손상
- 위험도
- 고위험
- 연구유형
- 연구자주도 임상연구
- Phase
- Phase 1
- 연구설계
- 단일기관, 공개
- 상태
- 진행중
- 기관
- 세브란스병원
- 스폰서
- 연세대학교의과대학 세브란스병원
- 연구책임자
- 김긍년
- 제품명
- PICR-PNSC01 (말초신경유래 성체줄기세포 미세구)
- 목표/실제 표본
- 6 / 2
- 승인일
- 2022년 6월 7일
- 시작일
- 2022년 6월 14일
- 종료일
- 2024년 1월 31일
- 다기관
- 아니오
- 센터 유형
- single
- 눈가림
- open_label
- 무작위배정
- 아니오
- Arm 구성
- single_arm
- 용량증량
- 아니오
- 제품 설명
- PNS-MSC microspheroid (1×10⁷ cells/body): single intradural injection into center of injured cord
영문 제목: A Clinical Study to Evaluate the Safety of Peripheral Nerve-Derived Adult Stem Cell Microsphere Transplantation in Acute and Subacute Spinal Cord Injury